上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目申報(bào)通知
來源：
時(shí)間：2018-10-10
各位老師：
您好！
征集范圍
專題一、生物和化學(xué)藥物領(lǐng)域
方向1、新藥候選物臨床前研究
研究目標(biāo)：研發(fā)基于創(chuàng)新結(jié)構(gòu)或新作用機(jī)制的新藥候選物并完成臨床前研究，獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理號(hào)。
研究?jī)?nèi)容：圍繞腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)精神疾病、自身免疫性疾病等重大疾病，針對(duì)前期已有研究基礎(chǔ)的新藥候選物，開展制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效及安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究。優(yōu)先支持生物制品。
執(zhí)行期限：2022年3月31日前完成。
資助額度：每項(xiàng)不超過80萬元。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位。申報(bào)單位須已提交新藥候選物發(fā)明專利申請(qǐng)。
方向2、藥物臨床研究
研究目標(biāo)：完成創(chuàng)新藥物（化學(xué)藥須為新藥品分類1或2類）或首仿藥Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)，取得臨床總結(jié)報(bào)告或向國(guó)家藥監(jiān)局提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
研究?jī)?nèi)容：圍繞腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)精神疾病、自身免疫性疾病等重大疾病，根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)批文要求，開展Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)。優(yōu)先支持生物制品。
執(zhí)行期限：2022年3月31日前完成。
資助額度：Ⅰ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過80萬元，Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過150萬元，Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過250萬元。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位。臨床試驗(yàn)批文中有企業(yè)參與的，須由企業(yè)牽頭申報(bào)。申報(bào)時(shí)須提供申報(bào)單位持有的臨床試驗(yàn)批文。申報(bào)Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目須提供前一期臨床總結(jié)報(bào)告。
專題二、中藥領(lǐng)域
方向1、現(xiàn)代中藥新藥研究
研究目標(biāo)：1、完成中藥新藥的臨床前研究，獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理號(hào)。2、完成中藥新藥Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并取得臨床總結(jié)報(bào)告或向國(guó)家藥監(jiān)局提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
研究?jī)?nèi)容：1、圍繞心腦血管疾病、代謝性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病等中藥治療具有特色的疾病，選擇臨床驗(yàn)方及醫(yī)院制劑等，開展制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效及安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究。2、根據(jù)中藥新藥臨床試驗(yàn)批文要求，開展Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
執(zhí)行期限：2022年3月31日前完成。
資助額度：中藥新藥的臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過80萬元，Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過150萬元，Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過250萬元。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位。臨床試驗(yàn)批文中有企業(yè)參與的，須由企業(yè)牽頭申報(bào)，且須提供申報(bào)單位持有的臨床試驗(yàn)批文。
方向2、古代經(jīng)方中藥復(fù)方制劑研究
專題三、醫(yī)療器械領(lǐng)域
申報(bào)注意事項(xiàng)：
已作為項(xiàng)目責(zé)任人承擔(dān)市科委科技計(jì)劃在研項(xiàng)目2項(xiàng)及以上者，不得作為項(xiàng)目責(zé)任人申報(bào)。同一申請(qǐng)人只能申報(bào)一項(xiàng)本指南項(xiàng)目。同一個(gè)項(xiàng)目已通過其他渠道申報(bào)或獲得市財(cái)政性資金支持的，須主動(dòng)申明。
科研處聯(lián)系人信息：
