各位老師：

     您好！

     2016年“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目的申報(bào)指南已近期發(fā)布于上海市科委網(wǎng)頁(yè)（http://www.stcsm.gov.cn/gk/kxjgxm/ktsbzn/343713.htm ）。

    

   相關(guān)信息如下：

 

一、征集范圍：

專題一、生物和化學(xué)藥物領(lǐng)域
方向1、創(chuàng)新藥物臨床前研究
研究目標(biāo)：基于全新結(jié)構(gòu)或作用機(jī)制的新藥候選化合物，開展藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究。優(yōu)先支持前期已完成國(guó)家重大新藥創(chuàng)制和市科委項(xiàng)目任務(wù)的同一候選藥物的后續(xù)研究。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)前期研究發(fā)現(xiàn)確有進(jìn)一步研究開發(fā)價(jià)值的新藥候選化合物，開展藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究。
考核指標(biāo)：完成臨床前研究，獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理號(hào)。
執(zhí)行期限：2019年6月30日前。
經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)50萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位。

 

方向2、創(chuàng)新藥物臨床研究
研究目標(biāo)：完成新藥臨床試驗(yàn)，進(jìn)入下一階段的臨床試驗(yàn)或申報(bào)新藥證書。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)已獲得的新藥臨床批文要求，開展各期臨床試驗(yàn)。
考核指標(biāo)：完成當(dāng)期臨床試驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告，或獲得新藥證書申報(bào)受理號(hào)。
執(zhí)行期限：2019年6月30日前。
經(jīng)費(fèi)額度：I期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)50萬(wàn)元、Ⅱ期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)100萬(wàn)元、Ⅲ期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)250萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位，其中，新藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究由本市企業(yè)申報(bào),并且在本市進(jìn)行新藥的產(chǎn)業(yè)化。

 

專題二、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域
方向1、中藥新藥臨床前研究
研究目標(biāo)：完成中藥新藥臨床前研究。優(yōu)先支持前期已完成國(guó)家重大新藥創(chuàng)制和市科委項(xiàng)目任務(wù)的同一候選藥物的后續(xù)研究。
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)臨床療效明確的中藥院內(nèi)制劑或有一定研究基礎(chǔ)的多成分多靶點(diǎn)組分中藥，開展藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究。
考核指標(biāo)：完成臨床前研究，獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理號(hào)。
執(zhí)行期限：在2019年9月30日前完成。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位
經(jīng)費(fèi)額度：每項(xiàng)不超過(guò)50萬(wàn)元。

 

方向2、中藥新藥臨床研究
研究目標(biāo)：完成新藥臨床試驗(yàn)，進(jìn)入下一階段的臨床試驗(yàn)或申報(bào)新藥證書
研究?jī)?nèi)容：針對(duì)已獲得的中藥新藥臨床批文要求，開展各期臨床試驗(yàn)。
考核指標(biāo)：完成當(dāng)期臨床試驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告，或獲得新藥證書申報(bào)受理號(hào)。
執(zhí)行期限：在2019年9月30日前完成。
經(jīng)費(fèi)額度：I期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)50萬(wàn)元、Ⅱ期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)100萬(wàn)元、Ⅲ期臨床試驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目不超過(guò)250萬(wàn)元。
申報(bào)主體要求：本市企事業(yè)單位，其中，Ⅲ臨床試驗(yàn)由本市企業(yè)申報(bào)，并且在本市進(jìn)行新藥的產(chǎn)業(yè)化。

 

專題三、醫(yī)療器械領(lǐng)域

方向1、醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室樣品/樣機(jī)研制

方向2、醫(yī)療器械工程化樣品/樣機(jī)研制

 

 二、申報(bào)要求
1、項(xiàng)目申報(bào)單位具有組織項(xiàng)目實(shí)施的相應(yīng)能力。
2、已作為項(xiàng)目責(zé)任人承擔(dān)市科委科技計(jì)劃在研項(xiàng)目2項(xiàng)及以上者不得作為項(xiàng)目責(zé)任人進(jìn)行申報(bào)。
3、項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，不含涉密內(nèi)容；申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行審核。
4、申請(qǐng)人在填報(bào)項(xiàng)目建議書時(shí)，必須在“二、研究?jī)?nèi)容和技術(shù)關(guān)鍵”欄目中首先說(shuō)明項(xiàng)目研究是否涉及人類遺傳資源的國(guó)內(nèi)國(guó)際合作，如涉及人類遺傳資源的出境，還需說(shuō)明是否已經(jīng)獲得中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室的批準(zhǔn)。

三、申報(bào)者權(quán)利
申報(bào)項(xiàng)目若提出回避專家申請(qǐng)的，須在提交項(xiàng)目項(xiàng)目建議書等書面材料的同時(shí)，由申報(bào)單位出具公函提出回避專家名單，并說(shuō)明理由。每個(gè)項(xiàng)目申請(qǐng)回避專家人數(shù)不超過(guò)3人。對(duì)于理由不充分或逾期提出申請(qǐng)的，不予采納

 

四、申報(bào)方式
1、本指南公開發(fā)布。申請(qǐng)人可以通過(guò) “上海市科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目庫(kù)申報(bào)系統(tǒng)”（http://project.shanghai.gov.cn）網(wǎng)上填報(bào)項(xiàng)目建議書，并在線打印書面材料（非由申報(bào)系統(tǒng)在線打印的書面材料，或書面材料與網(wǎng)上填報(bào)材料不一致的，不予受理）。
2、項(xiàng)目網(wǎng)上填報(bào)起始時(shí)間為2016年2月22日9:00，截止時(shí)間為2016年3月10日16:30。

 

科研處聯(lián)系人信息：

陸 楊luyang01@sibcb.ac.cn 021-54921629