中國科學院生物化學與細胞生物學研究所蘇州研究院（以下簡稱研究院）成立于2017年3月，是中科院上海生化與細胞所與蘇州工業(yè)園區(qū)共建的蘇州市地方事業(yè)法人單位，目前建設(shè)期工作地點位于蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號蘇州納米城。研究院細胞平臺的建設(shè)，以上海生化與細胞所細胞和干細胞庫的資源和技術(shù)為依托，以全國基礎(chǔ)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對細胞資源和技術(shù)的需求為導向，以國民健康與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為歷史契機，聚焦細胞保藏、細胞檢測、細胞開發(fā)和細胞治療，通過資源共享、技術(shù)服務和成果轉(zhuǎn)化，旨在建立具有全球影響力的細胞資源和技術(shù)平臺。

 

        為推動蘇州研究院過渡期干細胞制劑GMP車間的建設(shè)，保證該項目順利有效的開展，擬招聘副主任（主持工作）1名。

        整體負責蘇州研究院干細胞制劑GMP車間建設(shè)、運營、日常管理、團隊建設(shè)。

        1、負責蘇州研究院過渡期干細胞制劑GMP車間工程籌建工作，包括但不限于：GMP車間選址、總體布局設(shè)計、與工程設(shè)計單位溝通、協(xié)助完成GMP車間工藝布局設(shè)計、協(xié)助完成GMP車間潔凈布局設(shè)計，等等；

        2、負責干細胞制劑GMP車間裝修工程溝通與協(xié)助監(jiān)督工作，包括但不限于：設(shè)計資料、施工資料的收集與整理、參與潔凈工程施工過程驗收、參與潔凈工程竣工驗收；負責干細胞制劑車間潔凈施工符合GMP認證要求；

        3、負責干細胞制劑GMP車間潔凈設(shè)施、設(shè)備、儀器的選型，參與供應商考評，負責監(jiān)督潔凈設(shè)施和設(shè)備的安裝，組織設(shè)備驗收與驗證工作；

        4、負責組建干細胞制劑GMP管理運營團隊，建立符合“最終不可滅菌的藥品無菌制劑GMP要求”質(zhì)量體系，包括但不限于：組織車間環(huán)境、工藝用水、設(shè)備設(shè)施的驗收；建立實驗記錄和信息安全保障系統(tǒng)；編寫GMP 文件體系；組織團隊成員GMP培訓并取得相關(guān)資料；

        5、 負責干細胞制劑GMP車間日常運營管理，負責構(gòu)建并拓展GMP車間運營商業(yè)模式，負責接受藥品監(jiān)管部門對該干細胞制劑ＧMP車間監(jiān)管檢查與考核工作；

        6、 負責干細胞制劑GMP車間的質(zhì)量管量體系可以被拷貝復制，實現(xiàn)可以為整個蘇州研究院招商引進企業(yè)提供相關(guān)干細胞制劑GMP質(zhì)量管量體系咨詢服務；實現(xiàn)對蘇州研究院第二期整體干細胞制劑平臺建設(shè)提供工程建設(shè)、施工監(jiān)管、GMP質(zhì)量體系構(gòu)建方面指導或咨詢服務；

        7、完成領(lǐng)導交付的臨時任務。

        1、生物學專業(yè)碩士研究生及其以上學歷，對GMP車間建設(shè)、運營有3年以上工作經(jīng)驗。

        2、工作思路清晰，善于學習，具有強烈的進取精神，誠實肯干，責任心強。

        3、良好的談判和溝通表達能力。

        4、身心健康、為人誠實、工作嚴謹認真、有主動性及責任心，能長期在蘇州穩(wěn)定工作。

        二、 應聘材料
        1、應聘函，包括對應聘崗位的理解、認識及工作設(shè)想等；

        2、 個人簡歷；

        3、證明本人能力、水平的相關(guān)資料：身份證、學歷及學位證書、崗位任職證明材料等掃描件；
        4、個人認為重要的其它材料。

 

        上述應聘材料請發(fā)至hr@sibcb.ac.cn或寄（送）至上海市岳陽路320號生化與細胞所人事教育處楊老師收（請注明應聘崗位），郵編 200031。