中國(guó)科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心程新研究組聯(lián)合上海長(zhǎng)征醫(yī)院殷浩教授團(tuán)隊(duì)取得重磅突破，在國(guó)際上首次利用自體與異體干細(xì)胞來源的再生胰島微創(chuàng)移植，均成功實(shí)現(xiàn)1型糖尿病患者的胰島功能重建與血糖自主調(diào)控，相關(guān)成果近日發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》。

團(tuán)隊(duì)摒棄傳統(tǒng)多能干細(xì)胞研究路徑，歷時(shí)20多年建立內(nèi)胚層干細(xì)胞技術(shù)體系，從內(nèi)胚層干細(xì)胞直接定向分化，不僅分化方向更明確、步驟從10步精簡(jiǎn)至2步、周期縮短至2周，還大幅降低了成瘤風(fēng)險(xiǎn)，成功構(gòu)建再生胰島E-islet，通過肝門靜脈輸注即可發(fā)揮血糖調(diào)控功能。

研究團(tuán)隊(duì)在3例1型糖尿病患者中開展臨床研究，結(jié)果振奮人心——

第一位是30歲有18年病史的女性患者，經(jīng)自體再生胰島移植和標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制方案后，胰島功能恢復(fù)正常，血糖控制顯著改善。但患者術(shù)后6個(gè)月自行停用免疫抑制劑，胰島自身免疫抗體全部轉(zhuǎn)陽(yáng)，胰島功能繼而完全喪失，印證了標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制方案對(duì)自體移植的關(guān)鍵作用。

第二位，45歲暴發(fā)性1型糖尿病男性患者，接受異體移植后，在第36周實(shí)現(xiàn)胰島素徹底脫離，并維持血糖平穩(wěn)至今。該結(jié)果為“在標(biāo)準(zhǔn)劑量免疫抑制方案下，異體E-islet移植可實(shí)現(xiàn)外源胰島素長(zhǎng)期脫離”提供了強(qiáng)有力臨床證據(jù)。

第三位，15歲病程5年的青少年女性患者，異體移植后血糖穩(wěn)定性大幅提升，胰島功能逐漸恢復(fù)正常。受長(zhǎng)期使用外源胰島素及青春期引發(fā)的胰島素抵抗等因素影響，患者目前尚未完全脫離外源胰島素，但生活質(zhì)量顯著提升，這初步顯示該療法在青少年人群中的臨床安全性和有效性。

上述三例病例涵蓋世界首例自體、中國(guó)首例異體及世界首例青少年再生胰島移植，有患者臨床治愈時(shí)間已超26個(gè)月。中國(guó)科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心研究員程新直言：“研究首次在國(guó)際上證實(shí)，自體和異體來源的再生胰島移植，都能幫助1型糖尿病患者重建胰島功能、自主調(diào)控血糖，甚至脫離外源胰島素。但1型糖尿病是自身免疫病，即便用自體再生胰島移植，目前也必須聯(lián)合長(zhǎng)期免疫抑制治療，才能克服患者自身的免疫攻擊問題。”

此次突破是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床治療深度融合的成果，雙方近20年的合作形成了從臨床痛點(diǎn)到成果轉(zhuǎn)化的雙向循環(huán)機(jī)制?；谠摷夹g(shù)的異體人再生胰島注射液，更是全球唯一同時(shí)獲中、美兩國(guó)新藥臨床試驗(yàn)批件的再生胰島藥物，目前臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。

據(jù)悉，未來，團(tuán)隊(duì)將優(yōu)化免疫抑制方案，開發(fā)無需免疫制劑的通用型再生胰島產(chǎn)品，讓更多1型糖尿病患者受益。

原載于光明科學(xué)+2026-03-18

作者：崔興毅、顏維琦