一名患暴發(fā)性1型糖尿病的45歲男子,接受異體再生胰島移植后36周徹底脫離外源胰島素,血糖平穩(wěn)維持至今已兩年。昨天,海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)舉行發(fā)布會,宣布上??蒲袌F(tuán)隊在1型糖尿病治療領(lǐng)域取得重大突破——該院殷浩教授團(tuán)隊聯(lián)合中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心程新研究員團(tuán)隊,在國際上首次利用自體與異體干細(xì)胞來源的再生胰島微創(chuàng)移植,成功幫助1型糖尿病患者重建胰島功能、實現(xiàn)血糖自主調(diào)控,有望讓這種“終身疾病”實現(xiàn)功能性治愈。據(jù)了解,相關(guān)成果已發(fā)表于國際頂級學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》,標(biāo)志著我國在該領(lǐng)域躋身全球領(lǐng)先行列。
此次突破的核心創(chuàng)新是,聯(lián)合團(tuán)隊另辟蹊徑建立了全新的“基于內(nèi)胚層干細(xì)胞的技術(shù)體系”,徹底擺脫傳統(tǒng)多能干細(xì)胞分化的局限。據(jù)統(tǒng)計,我國目前有1.4億糖尿病患者,其中1型糖尿病多發(fā)生在兒童及青少年中,因自身免疫系統(tǒng)破壞胰島β細(xì)胞,導(dǎo)致胰島素分泌不足,患者需終身依賴胰島素注射和頻繁血糖監(jiān)測。傳統(tǒng)胰島移植雖有效,但受供體匱乏限制,無法惠及廣大患者。于是,“再造胰島”成為全球醫(yī)學(xué)攻堅焦點。
不過,傳統(tǒng)方法從多能干細(xì)胞誘導(dǎo)分化為功能成熟胰島細(xì)胞,步驟復(fù)雜、周期長達(dá)40天,還易混入未分化細(xì)胞,存在成瘤風(fēng)險。程新研究員告訴記者,“基于內(nèi)胚層干細(xì)胞的技術(shù)體系”則相當(dāng)于直接從“樹干”特定位置出發(fā)?!斑@一新‘起點’優(yōu)勢明顯:分化方向明確,只朝胰腺、肝臟等目標(biāo)細(xì)胞前進(jìn);分化步驟從十步精簡至兩步,生產(chǎn)時間從40天縮短至14天,效率極大提升;更重要的是,這種干細(xì)胞在體內(nèi)不會無限增殖,從根本上解決了成瘤風(fēng)險。”
利用這項全球領(lǐng)先的體外定向分化技術(shù),團(tuán)隊成功構(gòu)建出可用于治療胰島功能嚴(yán)重受損/衰竭型糖尿病的“再生胰島E-islet”,并通過臨床驗證取得振奮人心的效果。據(jù)殷浩教授介紹,團(tuán)隊已完成3例1型糖尿病患者治療,涵蓋世界首例自體、中國首例異體及世界首例兒童再生胰島移植治療1型糖尿病,其中最長病例已實現(xiàn)臨床治愈超過26個月。
其中,45歲的男性患者2019年確診暴發(fā)性1型糖尿病,頻繁出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖,2023年12月接受異體再生胰島移植及標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制治療后,胰島功能逐漸恢復(fù)正常,術(shù)后36周徹底脫離外源胰島素,血糖平穩(wěn)維持至今。另一位患者是15歲女性,有脆性1型糖尿病5年,血糖控制極差,頻繁發(fā)作酮癥酸中毒和嚴(yán)重低血糖,2024年9月接受異體移植后,低血糖事件徹底消失,生活質(zhì)量顯著提升。
據(jù)悉,聯(lián)合團(tuán)隊自主研發(fā)的“異體人再生胰島注射液”,已先后獲得中國和美國的新藥臨床試驗批件,是全球唯一同時獲批兩國批件的再生胰島藥物。目前,臨床試驗正在有序推進(jìn)。針對更廣泛患者群體的“通用型”產(chǎn)品也已在研發(fā)中。該項研究受到科技部、國家自然科學(xué)基金委、中國科學(xué)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)等的項目支持,上海市科委、衛(wèi)健委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、藥監(jiān)局等單位給予了長期重要支持。
原載于新民晚報2026-03-10
作者:馬亞寧