海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）殷浩教授團隊聯(lián)合中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心（生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所）程新教授團隊開展的糖尿病治療研究成果引發(fā)關(guān)注。據(jù)悉，團隊在國際上首次分別利用自體與異體干細(xì)胞來源的再生胰島（E-islet）微創(chuàng)移植，實現(xiàn)了Ⅰ型糖尿病患者的胰島功能重建與血糖自主調(diào)控。

程新表示，這種新技術(shù)的分化方向明確，只朝胰腺、肝臟等目標(biāo)細(xì)胞前進；分化步驟精簡至兩步，生產(chǎn)時間從40天縮短至14天，效率極大提升。更重要的是，內(nèi)胚層干細(xì)胞在體內(nèi)不會無限增殖，從根本上解決了形成腫瘤的風(fēng)險。利用這項全球領(lǐng)先的“體外定向分化”技術(shù)，團隊成功構(gòu)建了可用于治療胰島功能嚴(yán)重受損/衰竭型糖尿病的“再生胰島E-islet”。

據(jù)悉，早在2021年，上海長征醫(yī)院器官移植中心成功開展了全球首例再生胰島移植治療嚴(yán)重2型糖尿病患者。而此次發(fā)表的臨床研究，詳細(xì)記錄了聯(lián)合團隊進一步治療3位Ⅰ型糖尿病患者，分別是世界首例自體與中國首例異體再生胰島移植治療Ⅰ型糖尿病，以及世界首例再生胰島移植治療兒童Ⅰ型糖尿病。三例患者中，最長一例已實現(xiàn)臨床治愈超過26個月。

殷浩表示，目前該療法需聯(lián)合使用免疫抑制治療，用于克服Ⅰ型糖尿病的自身免疫復(fù)發(fā)等問題，因此現(xiàn)階段的產(chǎn)品主要用于治療較為嚴(yán)重的Ⅰ型糖尿病患者。團隊同時也在探索利用基因編輯技術(shù)的通用型產(chǎn)品，從而有效規(guī)避自身免疫攻擊，不再需要使用免疫抑制治療，這樣的第二代產(chǎn)品或許未來能夠真正適用于所有的Ⅰ型糖尿病患者。

當(dāng)前，基于發(fā)表成果的自主知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)的“異體人再生胰島注射液（E-islet　01）”，已于2025年4月和2026年1月先后獲得中國和美國的新藥臨床試驗（IND）批件，是全球唯一同時獲批中、美兩國IND的再生胰島藥物。研究團隊表示，臨床試驗正在嚴(yán)謹(jǐn)有序地開展，進展順利。

另據(jù)了解，近年來，上海錨定細(xì)胞與基因治療（CGT）這一未來產(chǎn)業(yè)前沿賽道，通過實施行動方案、布局專項、籌建市級重點實驗室及概念驗證平臺，也為罕見病、血液病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的原始創(chuàng)新提供了堅實支撐。

上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心負(fù)責(zé)人表示，聚焦張江細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)園、浦江基因未來谷，上海已集聚起超過200家CGT前沿技術(shù)企業(yè)，占據(jù)了全國相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)鏈的三分之一。“十四五”以來，上海已有5款CGT產(chǎn)品獲批上市，150多個在研項目進入臨床階段，多項關(guān)鍵指標(biāo)位居全國前列。全球首個基因治療遺傳性耳聾、異體通用型免疫細(xì)胞治療自身免疫病等一系列重磅成果相繼涌現(xiàn)。

原載于經(jīng)濟日報2026-03-11

作者：唐一路