3月9日，由海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）殷浩教授團(tuán)隊聯(lián)合中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心（生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所）程新教授團(tuán)隊開展的糖尿病治療研究成果在上海舉行在線發(fā)表新聞發(fā)布會。

團(tuán)隊在國際上首次分別利用自體與異體干細(xì)胞來源的再生胰島（E-islet）微創(chuàng)移植，實現(xiàn)了1型糖尿病患者的胰島功能重建與血糖自主調(diào)控。相關(guān)研究發(fā)表于國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》（Lancet Diabetes & Endocrinology）。

核心技術(shù)革新：基于內(nèi)胚層干細(xì)胞（EnSC）的全新技術(shù)體系

記者了解到，我國目前有高達(dá)1.4億的糖尿病患者，其中1型糖尿病（Type 1 Diabetes,T1D）多發(fā)于兒童及青少年。由于自身免疫紊亂、機體免疫系統(tǒng)異常攻擊并破壞胰島β細(xì)胞，導(dǎo)致胰島功能衰竭、胰島素分泌嚴(yán)重不足、血糖難以控制，糖尿病長期以來被視作無法逆轉(zhuǎn)的慢性疾病。患者必須終身依賴胰島素注射與頻繁血糖監(jiān)測，不僅承受長期治療的身心壓力，還可能引發(fā)腎臟衰竭、失明、心腦血管損傷、低血糖昏迷甚至死亡等嚴(yán)重并發(fā)癥，極大威脅生命健康，也給無數(shù)家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)的胰島移植雖有效，但受限于供體嚴(yán)重匱乏，無法惠及廣大患者。如何實現(xiàn)胰島組織的規(guī)?；偕?，成為全球醫(yī)學(xué)界亟待攻克的“難題與夢想”。

發(fā)布會上，殷浩與程新科研團(tuán)隊詳細(xì)介紹了這項原創(chuàng)性技術(shù)的核心。他們并非從傳統(tǒng)的“多能干細(xì)胞”開始漫長的分化誘導(dǎo)，而是另辟蹊徑，建立了一套全新的“基于內(nèi)胚層干細(xì)胞的技術(shù)體系”。

傳統(tǒng)方法從“多能干細(xì)胞（相當(dāng)于樹根）”到形成“功能成熟的細(xì)胞或組織器官（開花結(jié)果）”，步驟復(fù)雜、周期長且易混入未分化細(xì)胞，存在安全隱患。而他們開發(fā)的“內(nèi)胚層干細(xì)胞”技術(shù)，相當(dāng)于直接從“樹干”的特定位置出發(fā)。這一新“起點”優(yōu)勢明顯：分化方向明確，只朝胰腺、肝臟等目標(biāo)細(xì)胞前進(jìn)；分化步驟從十步精簡至兩步，生產(chǎn)時間從40天縮短至14天，效率極大提升；更重要的是，這種干細(xì)胞在體內(nèi)不會無限增殖，從根本上解決了成瘤風(fēng)險。

利用這項全球領(lǐng)先的“體外定向分化”技術(shù)，團(tuán)隊成功構(gòu)建了可用于治療胰島功能嚴(yán)重受損/衰竭型糖尿病的“再生胰島E-islet”。

臨床數(shù)據(jù)振奮人心：患者實現(xiàn)胰島功能重建與胰島素脫離

基于長達(dá)近二十年的基礎(chǔ)研究與臨床前探索，上海長征醫(yī)院器官移植中心早在2021年7月就成功開展了全球首例再生胰島移植治療嚴(yán)重2型糖尿病患者（2024年4月發(fā)表于Cell Discovery）。

而此次發(fā)表的臨床研究，詳細(xì)記錄了該聯(lián)合團(tuán)隊進(jìn)一步治療3位1型糖尿病患者，臨床病例涵蓋了世界首例自體與中國首例異體再生胰島移植治療1型糖尿病，以及世界首例再生胰島移植治療兒童1型的情況，其中最長一例已實現(xiàn)臨床治愈超過26個月。

團(tuán)隊首次在國際上證明了，無論是自體還是異體來源的再生胰島移植，均可在1型糖尿病患者中實現(xiàn)胰島功能重建、血糖自主調(diào)控與胰島素脫離，從而長期改善患者的血糖水平、有效避免并發(fā)癥的發(fā)生與進(jìn)展。目前該療法需聯(lián)合使用免疫抑制治療，用于克服1型糖尿病的自身免疫復(fù)發(fā)等問題。

“聯(lián)合攻堅”鑄就中國原創(chuàng)之路

相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，正如當(dāng)年人工合成牛胰島素與器官移植是多團(tuán)隊聯(lián)合攻堅的成果，此次突破同樣離不開基礎(chǔ)與臨床的深度融合。上海長征醫(yī)院與中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心建立了長達(dá)近二十年的緊密合作，形成了從“臨床痛點—基礎(chǔ)研究—臨床驗證—創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)化”的“雙向循環(huán)”機制。這一“強強聯(lián)合”的模式，推動中國原創(chuàng)生物醫(yī)藥技術(shù)走向世界領(lǐng)先。

基于該自主知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)的“異體人再生胰島注射液（E-islet 01）”已于2025年4月和2026年1月先后獲得中國和美國的新藥臨床試驗（IND）批件，是全球唯一同時獲批中、美兩國IND的再生胰島藥物。目前，臨床試驗正在嚴(yán)謹(jǐn)有序地開展，進(jìn)展順利。

聯(lián)合團(tuán)隊告訴記者，這只是一個起點，未來將繼續(xù)秉持初心，致力于攻克更多臨床與科學(xué)難題，將實驗室里的“探索與創(chuàng)新”最終轉(zhuǎn)化為惠及億萬糖尿病患者的“良藥和福音”。

據(jù)悉，本研究受到科技部、國家自然科學(xué)基金委、中國科學(xué)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)等的項目支持，上海市科委、衛(wèi)健委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、藥監(jiān)局等單位給予了長期重要支持。

原載于廣州日報2026-03-10

作者：李曉璐